[深圳公司]医疗器械资质都有那几个类型?

     
     医疗器械资质,是医疗器械企业所必须具备的,当然,不同的企业需要办理的资质是不同的,那么医疗器械资质都有哪些?
     
      众所周知,医疗器械可分为一类、二类和三类。一类医疗器械的风险程度较低,经营活动是全部放开的,因而经营无需备案也不用办理许可证;二类医疗器械属于中度风险,其安全有效性需严格控制管理,因而产品经营需办理备案管理;三类医疗器械是有较高风险的,要采取特别措施严格控制管理,该产品的经营需办理经营许可证。
     
      企业开展经营活动,涉及的医疗器械不同,需要办理的资质是不同的。以下几个资质证书是必不可少的,主要有:医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、医疗器械网络销售备案凭证、互联网药品交易服务资格证书等,企业应依据经营详情进行对应的资质办理。
     
      企业根据自身经营的不同,办理的资质也不同,如下:
     
      医疗器械经营备案凭证:
    从事第二类医疗器械经营的企业需办理。
     
      医疗器械经营许可证:
    从事第三类医疗器械经营的企业需办理。
     
      医疗器械网络销售企业备案:
    需要通过网络进行医疗器械销售的企业需办理。
     
      互联网药品交易服务资格证书:
    通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的企业,医疗器械经营企业自建网络销售平台也是必须办理此证书的。
     
      需注意,医疗器械的审批到底是划在几类里,并不是不变的,而是由它的安全性所决定,药监局有权改变它的分类.
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